INFLUÊNCIA DOS PROCESSOS DE MISTURA DE PÓS NA PREPARAÇÃO MAGISTRAL DE CÁPSULAS DE NIMESULIDA DE 100MG
Palavras-chave:
Nimesulida, Cápsula, Excipiente, Controle de QualidadeResumo
A manipulação de medicamentos magistrais envolve processos de misturas utilizados em farmácias, sendo um dos fatores que comprometem a qualidade e eficácia do medicamento. Dentre esses medi-camentos magistrais, destacam-se as cápsulas de Nimesulida 100mg, um fármaco anti-inflamatório, empregadas pelos usuários numa grande variedade de condições inflamatórias e dolorosas. A quali-dade desses medicamentos é um importante parâmetro na avaliação da sua eficácia e segurança de uso. Assim, objetivamos avaliar variações de teor de Nimesulida obtido da mistura do fármaco e excipiente diante dos processos de mistura em sacos plásticos e misturador automático, bem de pa-râmetros da qualidade de cápsulas de Nimesulida de 100 mg obtidas a partir desses processos de mistura. Empregamos metodologia e especificações adotadas pela Farm. Bras. 5ª ed. (2010). Os re-sultados mostraram que o processo de mistura em sacos plásticos demonstrou de forma significativa ser mais eficiente que o do misturador automático, porém as cápsulas obtidas a partir do primeiro processo apresentaram maior variação de peso, porém em conformidade. O teor de fármacos dessas cápsulas se mostrou dentro das especificações preconizadas, com variações consideravelmente bai-xas, concordando assim com a baixa variação dos pesos médios. O ensaio de dissolução de cápsulas originadas dos dois processos de mistura cumpriu prontamente às especificações determinadas aos comprimidos do fármaco em questão, estando aptas a liberar do fármaco no sistema gastrintestinal da mesma forma que esses, podendo assim proporcionar aos usuários maior segurança do uso de cápsulas magistrais de Nimesulida de 100mg.
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